ОБЪЕМ ВЫБОРКИ ЛАБОРАТОРНЫХ ЖИВОТНЫХ ДЛЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

DOI: 
10.29296/25419218-2018-02-01
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
2

М.Н. Макарова, Е.В. Шекунова, А.В. Рыбакова, В.Г. Макаров
НПО «ДОМ ФАРМАЦИИ», 188663, Ленинградская область,
Всеволожский район, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, к. 245

Сегодня принципы 3R, «принципы гуманной методики эксперимента», являются общепринятым мировым стандартом, который позволяет в значительной степени сократить число лабораторных животных. При этом очень важно, чтобы сокращение числа животных не противоречило интересам исследования и не снижало достоверности полученных экспериментальных данных. Анализируются основные подходы к определению объема выборки экспериментальных животных при разном уровне доступности предварительных сведений об изучаемом лекарственном средстве. Даны примеры использования методов «Power and Sample Size Analysis» и «выравнивания ресурса» как способов оценки достаточности выборки экспериментальных животных. Рассмотрены основные подходы к выбору количества животных при изучении острой токсичности по некоторым зарубежным и российским руководствам. Проанализирован метод расчета объема выборки в случае достаточного количества предварительных экспериментальных данных на примере оценки биохимических параметров в ходе исследования хронической токсичности. Систематизированы рекомендации зарубежных агентств, регулирующих обращение лекарственных средств, по выбору числа экспериментальных животных в зависимости от длительности исследования, возраста животных к началу исследования и других факторов.
Ключевые слова: 
лабораторные животные, биоэтика, объем выборки, токсичность, статистические методы анализа.