ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО СОСТАВА КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПОРОШКОВОЙ ИНГАЛЯЦИИ

DOI: 
10.29296/25419218-2018-02-07
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
2

Н.А. Иванов, В.В. Сорокин, А.В. Маркова
Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия;
Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д. 14

Введение. Для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких широко применяется комбинированный препарат, содержащий салметерол и флутиказон. Препараты в форме порошковой ингаляции имеют ряд преимуществ перед традиционным аэрозольным методом, но их номенклатура в Российской Федерации ограничена. Цель работы – разработка состава композиции для отечественного производства комбинированного ингаляционного препарата, содержащего салметерол и флутиказон. Материал и методы. Экспериментальные смеси готовили на основе 2 различных марок лактозы-носителя с различным содержанием микронизированной лактозы. Приготовление смеси производилось на турбулентном смесителе Hosokawa 1L. Готовые смеси в блистеры фасовали на машине Omnidose. Результаты. Изучено влияние микронизированной лактозы, вводимой в композицию крупнодисперсная лактоза + салметерол + флутиказон, до выхода респирабельной фракции. Существенное влияние на выход респирабельной фракции оказывает прежде всего лактоза-носитель. Добавление микронизированной лактозы увеличивает выход респирабельной фракции до определенного (максимального) значения, после чего наблюдается ее снижение. Заключение. Исследования показали, что целесообразно добавление в состав препарата, помимо активных веществ, крупнодисперсной лактозы в качестве носителя и микронизированной лактозы в качестве добавки, улучшающей доставку лекарственного вещества. Определен состав порошковой композиции, соответствующий критерию оптимальности, и подобраны составы, не уступающие по свойствам контрольному препарату «Серетид».
Ключевые слова: 
порошковая ингаляция, салметерол, флутиказон, микронизированная лактоза.