ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА НЕЙРОПРОТЕКТОРНОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЛАДШЕГО ВОЗРАСТА

Т.Д. Синева , кандидат фармацевтических наук, E-mail: TD-Sineva@yandex.ru,
Г.М. Алексеева, кандидат химических наук, А.В. Пелюшкевич,
А.В. Караваева, кандидат биологических наук, А.И. Буткина
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия;
Российская Федерация, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.14

Введение. Лекарственные препараты нейропротекторного действия, в том числе препараты валерианы лекарственной, широко применяются для лечения заболеваний нервной системы у взрослых и детей. Регистрация в Государственном реестре лекарственных средств РФ «Валерианы экстракта сухого» позволяет создавать «сухие микстуры» – порошки для приготовления раствора для приема внутрь, которые являются универсальной лекарственной формой для педиатрической практики. Цель работы – проведение технологического и аналитического контроля качества порошка для приготовления раствора нейропротекторного действия для приема внутрь для детей; выбор упаковки для длительного хранения дозированного готового продукта с перспективой его промышленного изготовления. Материал и методы. Качественный и количественный контроль компонентов порошка выполнили с помощью современных методик анализа, используя физико-химические, технологические и микробиологические методы. Количественное определение содержания суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на валереновую кислоту осуществляли методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) по разработанной нами методике. Результаты. Согласно технологическим характеристикам порошковой массы (сыпучесть, угол естественного откоса, насыпная плотность), она относится к порошкам средней тяжести. Поэтому ее получение не требует каких-либо специальных технологических приемов. Изготовление порошковой массы указанного состава может осуществляться при стандартных климатических параметрах (температура – 20±2°С, влажность – около 65%). Для сохранения стабильности порошка в течение длительного хранения предлагается использовать специальную упаковку – саше (термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного с полиэтиленовым покрытием). Заключение. Разработаны технология и методики контроля качества компонентов порошка для приготовления раствора нейропротекторного действия для приема внутрь для детей младшего возраста, содержащего натрия бромид, магния сульфат, валерианы экстракт сухой и декстрозу. Установлена стабильность химического состава и микробиологической чистоты дозированных порошков для приготовления раствора в виде саше в течение 6 мес (срок наблюдения).
Ключевые слова: 
нейропротекторное действие, дети младшего возраста, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, натрия бромид, магния сульфат, валерианы экстракт сухой, декстроза.