РАЗРАБОТКА ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА НА СЫРЬЕ И НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ МАТРИЧНЫЕ ГАЛАНТУСА

DOI: 
10.29296/25419218-2018-04-10
Год издания: 
2018
Номер журнала: 
4

1-Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет); Российская Федерация, 119991, Москва, ул. Большая Пироговская, д. 2–4;
2-Федеральный исследовательский центр питания, биотехнологии и безопасности пищи,
Российская Федерация,109240, Москва, проезд Устьинский, д.2/14

Введение. Стандартизация настоек гомеопатических матричных (НГМ) и гомеопатического лекарственного растительного сырья (ГомЛРС) подснежников (Galanthus L.), а также фармакопейные статьи, подготовленные для включения в Государственную фармакопею РФ, будут гарантировать высокое качество готового ГомЛП, обеспеченное эффективной системой контроля подлинности и доброкачественности фармацевтических субстанций. Цель исследования – разработка показателей подлинности и доброкачественности для включения в проекты нормативной документации на ГомЛРС и НГМ подснежника Воронова (Galanthus woronowii Losinsk.) и белоснежного (Galanthus nivalis L.). Материал и методы. Объекты исследования: образцы ГомЛРС подснежников Воронова и белоснежного и НГМ, полученные из него. Использовались методы: фармакопейный фармакогностический (макро- и микроскопический анализ), спектральные (ААС, УФ-спектрофотометрия), хроматографические (ТСХ, ВЭЖХ, УЭЖХ, ГХ с различными типами детектирования – МС-, УФ-, рефрактометрическое), биологический. Результаты. Определены диагностические значимые признаки гомеопатического сырья подснежников Воронова и белоснежного. Изучен состав биологически активных соединений обоих видов подснежников и НГМ из него (амариллисовых алкалоидов, флавоноидов, гидроксикоричных кислот, органических кислот, аминокислот, углеводов). Разработана и валидирована ВЭЖХ-УФ-методика определения содержания алкалоидов в сырье и НГМ. Установлены нормы числовых показателей (влажность, органические и минеральные примеси, плотность, сухой остаток, содержание суммы алкалоидов) для сырья подснежников и НГМ. Заключение. Разработаны и оформлены 4 проекта фармакопейных статей на ГoмЛPC и НГМ 2 видов подснежников: «Подснежник Воронова растения целые свежие», «Galanthus woronowii, Galanthus – Настойка гомеопатическая матричная», «Подснежник белоснежный растения целые свежие», «Galanthus nivalis, Galanthus – Настойка гомеопатическая матричная».
Ключевые слова: 
фармацевтические субстанции, гомеопатическое лекарственное растительное сырье, подснежник Воронова, Galanthus woronowii Losinsk., подснежник белоснежный, Galanthus nivalis L. настойка гомеопатическая матричная.